（质量研究部-分析主管）-研发中心

职位名称		分析主管	所属部门	研发中心	所属公司	浙江亚瑟医药有限公司
职系		质量研究部	职级	主管	直线汇报	分析主任
起草人			核准人		虚线汇报
职位概要：主要负责新药和仿制药开发和国内外注册相关的质量研究方面工作，主要包括：分析方法的调研，制定研究方案，开展相关研究，进行方法学验证，建立质量标准，根据国内外注册要求撰写研究报告和申报资料，开展后续稳定性研究等质量考察工作。
职责描述	1、可独立进行药物研发过程中质量分析方法的开发和优化，包括起始原料药、中间体、成品检测、方法学验证、质量标准的制定、及稳定性试验研究； 2、负责原始记录的审核； 3、起草并审核质量研究部分注册申报资料； 4、发现和解决项目过程中遇到的质量分析问题，配合经理完成紧急项目的分析任务； 5、维护和管理分析研究的相关仪器和设备； 6、负责完成上级领导交办的其他事务。
关键业绩指标	依据业绩指标
任职资格	胜任能力
	1、具备良好的分析化学、有机化学基础； 2、熟悉国内外质量研究相关技术指导原则； 3、掌握操作GC、HPLC等分析仪器及理化检验相关操作； 4、熟悉国内外报批资料的撰写； 5、具备较强的文献检索、分析、整合能力； 6、工作认真负责，有团队合作精神。
	经验
	3年以上新药研发、质量研究等相关经验
	教育背景
	物分析、工业分析或化学等相关专业本科及以上学历

（质量研究部-分析主管）-研发中心

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